Humatin

Isem ġeneriku: sulfat tal-paromomycin
Forma tad-dożaġġ: kapsula
Klassi tad-droga: Amebiċidi , Aminoglycosides

Fuq Din il-Pagna

• Deskrizzjoni
• Farmakoloġija Klinika
• Indikazzjonijiet u Użu
• Kontra-indikazzjonijiet
• Prekawzjonijiet
• Reazzjonijiet Avversi/Effetti sekondarji
• Dożaġġ u Amministrazzjoni
• Kif Forniti/Ħażna u Immaniġġjar

Biex jitnaqqas l-iżvilupp ta 'batterji reżistenti għall-mediċina u tinżamm l-effettività ta' Humatin™ Kapsuli, u mediċini antibatteriċi oħra, Humatin™ Kapsuli għandhom jintużaw biss biex jittrattaw jew jipprevjenu infezzjonijiet li huma ppruvati jew suspettati b'mod qawwi li huma kkawżati minn batterji.

trattament bv fuq il-bank

Deskrizzjoni Humatin

Paromomycin sulfate huwa antibijotiku ta 'spettru wiesa' prodott minnStreptomyces riomosusvar. paromomycinus. Huwa prodott abjad, amorfu, stabbli, li jinħall fl-ilma. Paromomycin sulfate huwa indikat kimikament bħala 0-2, 6-Diamino-2, 6-dideoxy-β -L-idopyranosyl-(1→3)-0-β -D-ribofuranosyl-(1→5)-0-[2 -amino-2-deoxy-α -D-glucopyranosyl-(1→4)]-2-deoxystreptamine sulfate (melħ). Il-formula molekulari hija C23HErbgħa. ĦamsaN5IL14•xHżewġHEKK4, b'piż molekulari ta '615.64 (bażi).

Il-formula strutturali tagħha hija:

Kull kapsula, għal amministrazzjoni orali, fiha paromomycin sulfate ekwivalenti għal 250 mg paromomycin. Kull kapsula fiha wkoll l-ingredjenti inattivi li ġejjin: FD&C Blue # 1, D&C Red # 28, FD&C Red # 40, ġelatina u dijossidu tat-titanju. Il-linka tal-imprinting għall-kapsula ta’ 250 mg fiha D&C isfar #10, FD&C blu # 1, FD&C blu # 2, FD&C aħmar # 40, ossidu tal-ħadid iswed, glaze shellac farmaċewtiku, u propylene glycol.

Humatin - Farmakoloġija Klinika

Il-in-vitrouin-vivol-azzjoni antibatterika ta 'paromomycin hija parallela mill-qrib ma' dik ta 'neomycin. Huwa assorbit ħażin wara amministrazzjoni orali, bi kważi 100% tal-mediċina li tista 'tiġi rkuprata fl-ippurgar.

Indikazzjonijiet u Użu għal Humatin

Paromomycin sulfate huwa indikat għal amebiasis intestinali-akuta u kronika (NOTA-Mhuwiex effettiv fl-amebiasis extraintestinali); ġestjoni tal-koma epatika – bħala terapija aġġuntiva.

Biex jitnaqqas l-iżvilupp ta 'batterji reżistenti għad-droga u tinżamm l-effettività ta' Humatin™ Kapsuli u mediċini antibatteriċi oħra, Humatin™ Capsules għandhom jintużaw biss biex jittrattaw jew jipprevjenu infezzjonijiet li huma ppruvati jew suspettati b'mod qawwi li huma kkawżati minn batterji suxxettibbli. Meta l-informazzjoni dwar il-kultura u s-suxxettibilità jkunu disponibbli, għandhom jiġu kkunsidrati fl-għażla jew il-modifika tat-terapija antibatterika. Fin-nuqqas ta 'data bħal din, l-epidemjoloġija lokali u l-mudelli ta' suxxettibilità jistgħu jikkontribwixxu għall-għażla empirika tat-terapija.

Kontra-indikazzjonijiet

Paromomycin sulfate huwa kontraindikat f'individwi bi storja ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għalih. Huwa wkoll kontraindikat f'ostruzzjoni intestinali.

Prekawzjonijiet

Il-preskrizzjoni ta' Humatin™ Capsules fin-nuqqas ta' infezzjoni batterika ppruvata jew suspettata b'mod qawwi jew indikazzjoni profilattika x'aktarx li ma tipprovdix benefiċċju lill-pazjent u żżid ir-riskju tal-iżvilupp ta' batterji reżistenti għall-mediċina.

L-użu ta 'dan l-antibijotiku, bħal ma' antibijotiċi oħra, jista 'jirriżulta fi tkabbir żejjed ta' organiżmi mhux suxxettibbli, inklużi fungi. L-osservazzjoni kostanti tal-pazjent hija essenzjali. Jekk waqt it-terapija jidhru infezzjonijiet ġodda kkawżati minn organiżmi mhux suxxettibbli, għandhom jittieħdu miżuri xierqa. Il-mediċina għandha tintuża b'kawtela f'individwi b'leżjonijiet ulċerattivi tal-musrana biex tiġi evitata t-tossiċità renali permezz ta 'assorbiment involontarju.

Informazzjoni għall-Pazjenti

effetti sekondarji ta 'nystatin

Il-pazjenti għandhom jingħataw parir li mediċini antibatteriċi inklużi Humatin™ Capsules għandhom jintużaw biss biex jikkuraw infezzjonijiet batteriċi. Huma ma jittrattawx infezzjonijiet virali (eż., il-riħ komuni). Meta Humatin™ Capsules jiġi preskritt biex jikkura infezzjoni batterika, il-pazjenti għandhom jiġu mgħarrfa li għalkemm huwa komuni li jħossuhom aħjar kmieni fil-kors tat-terapija, il-medikazzjoni għandha tittieħed eżatt kif ordnat. Taqbeż id-dożi jew ma jitlestax il-kors sħiħ tat-terapija jista' (1) inaqqas l-effettività tat-trattament immedjat u (2) iżżid il-probabbiltà li l-batterji jiżviluppaw reżistenza u ma jkunux jistgħu jiġu kkurati minn Humatin™ Capsules jew mediċini antibatteriċi oħra fil-futur.

UŻU PEDJATRIKU

Ara DOŻA U AMMINISTRAZZJONI sezzjoni.

Reazzjonijiet Avversi

Dardir, bugħawwieġ addominali, u dijarea ġew irrappurtati f'pazjenti fuq dożi ta' aktar minn 3 g kuljum.

Biex tirrapporta REAZZJONIJIET MHUX MIXTIEQA SOSpettati, Waylis Therapeutics LLC fuq 844-200-7910 jew AID fuq 1-800-FDA-1088 jew www.fda.gov/medwatch.

Humatin Dożaġġ u Amministrazzjoni

Amebjażi intestinali:Adulti u Pazjenti Pedjatriċi: Doża tas-soltu—25 sa 35 mg/kg piż tal-ġisem kuljum, mogħtija fi tliet dożi mal-ikliet, għal ħames sa għaxart ijiem.

Ġestjoni tal-koma epatika:

effetti fit-tul ta 'effexor

Adulti: Doża tas-soltu—4 g kuljum f'dożi maqsuma, mogħtija f'intervalli regolari għal ħames sa sitt ijiem.

Kif jiġi Fornit Humatin

Humatin™ Kapsuli kull wieħed fihom paromomycin sulfat ekwivalenti għal 250 mg paromomycin, huma fornuti kif ġej:

NDC 80725-250-01: Fliexken ta '100

Il-kapsula hija Blu Skur Opak/Abjad Opak, stampata b''HP 38' b'linka sewda fuq l-għatu u fuq il-ġisem.

ĦAŻNA

Aħżen f'20°-25°C (68°-77°F) [Ara t-Temperatura tal-Kamra kkontrollata mill-USP] Ipproteġi mill-umdità.

Ippreserva f'kontenituri ssikkati kif definit fl-USP.

Ċempel lit-tabib tiegħek għal parir mediku dwar l-effetti sekondarji. Tista' tirrapporta effetti sekondarji lill-FDA fuq 1-800-FDA-1088.

dudu sentinella x plus

MANIFATTURAT GĦAL:

Waylis Therapeutics LLC

Wixom, MI 48393

effetti sekondarji ta 'tapazole

51UWT0000002US01

Rivedut: 01/2021

PAKKETT LABEL.PANNELL PRINĊIPALI DISPLAY

NDC 80725-250-01

Humatin ™

Kapsuli ta' Paromomycin Sulfate, USP

250 mg

100 kapsula

Rx biss